机构审查委员会

机构审查委员会(IRB),也叫独立的伦理委员会,伦理审查委员会或研究伦理委员会,在美国,道德委员会评审提出的和正在进行的研究涉及人类科目。机构审查委员会(IRB)的存在是为了保护人类受试者的权益和安全参与研究。需要IRB变得明显在1970年代和1960年代,主要的结果塔斯基吉梅毒研究中,人类被试没有他们收到不合格的医疗护理同意。IRB体系随后成立与1974年的国家研究法案的通过。人类研究保护办公室内美国卫生和人类服务部IRBs登记,负责和他们的监督。

最初专注于生物医学研究,审查委员后也为社会科学的研究和发展文科(例如,研究涉及生活历史访谈)。机构寻求联邦资金必须有一个IRB, IRB必须审查和批准联邦政府资助的研究。大多数机构都需要IRB批准所有涉及人类受试者的研究,不仅是由联邦政府资助。

IRB过程开始之前,参与者招募了研究。这项研究协议必须满足的三个基本原则贝尔蒙特报告(总结的道德原则和指导方针的行为涉及人体受试者的研究):1)尊重人,2)善行(避免伤害主题和最大化的益处与风险参与),和3)正义。一旦这项研究批准,IRB负责监督研究的道德视角。这种监督通常是通过两种机制行使。首先,参与者提供一种直接联系IRB如果他们有问题,,第二,IRB进行定期评审的研究监控任何伦理问题的研究进展和地址。每年评审过程通常发生。虽然很少使用,IRB可以执行额外的评论并积极开展突击检查的研究记录。

irb机构接收美国联邦基金必须至少有五名成员,尽管大多数机构有更多的。IRB必须包括成员代表多样化的相关的知识体系进行伦理的研究。例如,至少有一个成员必须从科学社区了解科学研究,必须有至少一个成员来自科学界以外的;这个人应该提倡科学性问题有关道德行为的研究,如法律问题和职业行为标准。此外,至少有一人必须从外部机构;这个人(也可以作为成员科学性)通常是一个社区成员,代表了社会的道德标准来评估研究。

当研究提出IRB成员的专业知识外,IRB可以邀请专家研究领域提供额外信息的审查;然而,这些顾问是不允许投票。大多数irb的使用共识方法(即。,votes must be unanimous) to reach a decision, although some IRBs allow a majority vote. When a majority vote is used, the community member typically still has substantial power because most IRBs will not override the perspective of the community member. The administration of an institution (e.g., president of a university or director of a医院)必须允许IRB功能独立,没有不正当影响相关资金压力或其他政府优先考虑的事情。